ISO 9001:2015标准条款的详细对照表

条款编号

标题

主要内容

前 言

引言及标准的基本介绍

引 言

标准的背景和目的

0

引言

0.1

总则

标准的总则及其目的

0.2

质量管理原则

标准所依据的质量管理原则

0.3

过程方法

标准所采用的过程方法

0.4

与其他管理体系标准的关系

标准与其他管理体系标准之间的关系

质量管理体系 要求

1

范围

质量管理体系的适用范围

2

规范性引用文件

标准引用的其他相关文件和标准

3

术语和定义

标准中使用的术语和定义

4

组织环境

4.1

理解组织及其环境

识别和理解组织的内外部环境

4.2

理解相关方的需求和期望

识别和理解相关方的需求和期望

4.3

确定质量管理体系的范围

定义质量管理体系的范围

4.4

质量管理体系及其过程

建立、实施、保持和改进质量管理体系

5

领导作用

5.1

领导作用和承诺

最高管理者对质量管理体系的领导和承诺

5.1.1

总则

领导作用和承诺的总则

5.1.2

以顾客为关注焦点

确保以顾客为关注焦点

5.2

方针

5.2.1

制定质量方针

制定并传达质量方针

5.2.2

沟通质量方针

确保质量方针的沟通和理解

5.3

组织的岗位、职责和权限

确定并传达组织的岗位、职责和权限

6

策划

6.1

应对风险和机遇的措施

识别和应对质量管理体系中的风险和机遇

6.2

质量目标及其实现的策划

制定并实现质量目标

6.3

变更的策划

识别和控制影响质量管理体系的变更

7

支持

7.1

资源

7.1.1

总则

确保资源的充分性

7.1.2

人员

确保具备必要能力的人员

7.1.3

基础设施

确保必要的基础设施

7.1.4

过程运行环境

确保适宜的过程运行环境

7.1.5

监视和测量资源

确保监视和测量资源的充分性

7.1.6

组织的知识

确保组织知识的充分性

7.2

能力

确保人员的能力

7.3

意识

确保人员的质量意识

7.4

沟通

确保有效的内部和外部沟通

7.5

成文信息

7.5.1

总则

确保成文信息的创建和更新

7.5.2

创建和更新

成文信息的控制

7.5.3

成文信息的控制

8

运行

8.1

运行策划和控制

规划和控制产品和服务的提供

8.2

产品和服务的要求

8.2.1

顾客沟通

确保有效的顾客沟通

8.2.2

与产品和服务有关的要求的确定

确定产品和服务的要求

8.2.3

产品和服务有关的要求的评审

评审产品和服务的要求

8.2.4

产品和服务要求的更改

处理产品和服务要求的更改

8.3

产品和服务的设计和开发

8.3.1

总则

设计和开发策划

8.3.2

设计和开发策划

8.3.3

设计和开发输入

确定设计和开发的输入

8.3.4

设计和开发控制

控制设计和开发的过程

8.3.5

设计和开发输出

确定设计和开发的输出

8.3.6

设计和开发更改

控制设计和开发的更改

8.4

外部提供过程、产品和服务的控制

8.4.1

总则

控制外部提供的过程、产品和服务

8.4.2

控制类型和程度

确定控制类型和程度

8.4.3

提供给外部供方的信息

向外部供方提供必要信息

8.5

生产和服务提供

8.5.1

生产和服务提供的控制

8.5.2

标识和可追溯性

确保标识和可追溯性

8.5.3

顾客或外部供方的财产

确保顾客或外部供方财产的保护

8.5.4

防护

确保产品和服务的防护

8.5.5

交付后的活动

控制交付后的活动

8.5.6

更改控制

控制生产和服务的更改

8.6

产品和服务的放行

确保产品和服务的放行

8.7

不合格输出的控制

识别和控制不合格品

9

绩效评价

9.1

监视、测量、分析和评价

监视、测量、分析和评价质量管理体系的绩效

9.2

内部审核

进行内部审核以评价质量管理体系的符合性和有效性

9.3

管理评审

最高管理者定期评审质量管理体系的适宜性、充分性和有效性

10

持续改进

10.1

总则

确保质量管理体系的持续改进

10.2

不合格和纠正措施

处理不合格并采取纠正措施

10.3

持续改进

识别并实现持续改进的机会

附录 A

资料性附录

提供标准的附加信息

附录 B

资料性附录

提供标准的附加信息

参考文献

相关参考文献