省药品不良反应监测中心助推集采药品生产企业提升药物警戒工作能力

为贯彻全省改进工作作风为民办实事为企优环境大会精神，解决企业发展中难题，优化提升服务效能，助推医药产业高质量发展，近日，省药品不良反应监测中心派出技术骨干赴合肥天麦生物科技发展有限公司开展“药企纾困”调研指导活动。

在听取了合肥天麦生物科技发展有限公司相关部门负责人关于药物警戒有关情况的介绍后，省药品不良反应监测中心就胰岛素产品风险点、主动报告收集、信号检测、数据分析等方面进行了详细了解，并对企业提出的信息追溯、MedDRA编码应用等工作中遇到的实际困难进行了针对性的解答与指导。针对集采品种的特殊性和药物警戒工作的重要性，省药品不良反应监测中心建议企业抓住时间节点，运用主动监测、第三方合作等方式弥补目前监测手段不足等缺点，为产品投入集采使用可能带来的不良反应风险提前做好准备。

此次调研指导为促进企业提高药物警戒法律法规意识、完善工作制度、提高不良反应监测和处理能力起到了积极的推动作用，现场答疑解惑也为企业拓宽了工作思路，获得了企业的肯定和好评。